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FDA批准Jentadueto XR用于治疗2型糖尿病成人患者

近日,勃林格殷格翰公司在新闻发布会上宣布,FDA已批准Jentadueto XR片剂用于治疗2型糖尿病成人患者。Jentadueto XR(利拉利汀/盐酸二甲双胍缓释)是由2.5mg或5mg利拉利汀(一种DDP-4抑制剂)和1000mg二甲双胍组成的

2016-06-12

礼来糖尿病复方新药Jentadueto XR获FDA批准,治疗2型糖尿病

Jentadueto XR由DPP-4抑制剂利拉利汀(linagliptin)和二甲双胍组成,该药是勃林格-礼来糖尿病联盟获FDA批准的第7个新药。

2016-06-01

FDA批准辉瑞全球首个每日一次的口服JAK抑制剂类风湿药Xeljanz XR

Xeljanz XR是首个也是唯一一个每日口服一次的JAK抑制剂,该药是辉瑞已上市产品Xeljanz(5mg片剂)的升级版。

2016-03-01

英国法院裁定阿斯利康公司斯瑞康XR配方专利无效

2012年3月22日,阿斯利康公司今天宣布,英国高等法院已驳回其SEROQUEL XR配方专利保护意见。SEROQUEL XR(商品名:斯瑞康XR)是一种长效缓释片,用于精神分裂症和重度抑郁症患者的治疗,目前已被英国法院叫停。法院裁定,用于保护SEROQUEL XR(在英国以SEROQUEL XL名称进行销售)的配方专利无效。

2012-03-26

迈兰推出首个Focalin XR仿制药

迈兰推出盐酸右哌甲酯缓释胶囊,该药是诺华Focalin XR的首个仿制药,用于6岁及以上注意缺陷与多动障碍(ADHD)患者的治疗。

2013-11-20

卫材和Arena公司完成Belviq 新药申请交接

2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)和Arena制药公司今天宣布,Arena已将减肥新药Belviq的新药申请(NDA)交接给卫材。此次交接使卫材成为Belviq的上市许可持有人,同时卫材将对Belviq在美国商业化的监管申请事务负责,包括药物安全监测。 Arena将继续发挥Belviq全球开发的监督作用,同时将与卫材就药物在美国的联合开发进行密切合作。

2012-07-31

德国法院裁定阿斯利康斯瑞康(Seroquel XR)配方专利无效

2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --昨日,德国联邦专利法院(Federal Patent Court in Germany)裁定阿斯利康(AstraZeneca)精神分裂症药物思瑞康(Seroquel XR)长效缓释片配方专利无效,该药在德国以Seroquel Prolong名称销售。

2012-11-15

梯瓦Adderall XR胶囊仿制药新药申请获FDA批准

美国食品药监局批准梯瓦医药公司关于治疗注意力缺陷多动障碍症新药Adderall XR胶囊的仿制药新药申请(ANDA)。 根据IMS的数据,Shire公司的Adderall XR 胶囊在美国一年的销售额达到20亿美元。 Adderall XR 缓释胶囊通过影响大脑内相关化学物质来影响注意力持续时间。

2013-02-16

阿斯利康糖尿病复方新药Xigduo XR获FDA批准

Xigduo XR是美国上市的第2个SGLT2抑制剂/二甲双胍复方产品,2种成分具有互补的作用机制。强生Invokamet是美国市场首个SGLT2/二甲双胍复方产品。

2014-11-03